【48812】华盛昌：实时荧光定量PCR分析仪获得国家第三类医疗器械注册证

  【华盛昌：实时荧光定量PCR分析仪获得国家第三类医疗器械注册证】12月12日晚间，华盛昌发布了重要的公告称，公司于近来收到了国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获证产品的产品的姓名为实时荧光定量PCR分析仪，该产品根据实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂一起运用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包含病原体和人类基因项目。

  12月12日晚间，华盛昌发布了重要的公告称，公司于近来收到了国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获证产品的产品的姓名为实时荧光定量PCR分析仪，该产品根据实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂一起运用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包含病原体和人类基因项目。上述产品此前已获得欧盟CE认证、英国MHRA注册及美国FDA注册，本次获得国家第三类注册证，表明晰该产品契合国家有关要求。